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            裂隙燈FDA 510k認證

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            裂隙燈FDA注冊510k認證 --- 上海澤威

            裂隙燈,全稱“裂隙燈顯微鏡”,是眼科使用^頻繁的一種光學設備。通過裂隙燈顯微鏡可以清楚地觀察眼瞼、結膜、鞏膜、角膜、前房、虹膜、瞳孔、晶狀體及玻璃體前1/3,可確定病變的位置、性質、大小及其深度。若配以附件,其檢查范圍將更加廣泛。因而裂隙燈不僅是眼科醫生檢查的重要設備,也成為配鏡驗光人員的必備和必須掌握的儀器。
                
            裂隙燈顯微鏡屬于II類醫療設備,出口美國需首先通過FDA 510k認證。還需通過一系列的檢測,如電氣安全,電磁兼容,輻射危害,性能檢驗等測試。
                 
            上海澤威認證服務中心,專業為廣大客戶提供FDA注冊,510k文件編審,DUNS編碼申請,美國代理人等服務。


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