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            隱形眼鏡FDA 510k認證

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            隱形眼鏡FDA 510k認證 --- 上海澤威

             

            隱形眼鏡(contact lens),或角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護眼睛的鏡片。
            隱形眼鏡可分為許多種類,依材料可分為硬性及軟性隱形眼鏡,依據配戴時間,則可分為長戴型與日戴型,依據鏡片壽命,則可分為即棄型與長期使用型。
            隱形眼鏡及其眼鏡盒在美國FDA管理局被劃分為II類醫療產品。在注冊FDA之前,需要提交510(k)上市前評估。
            隱形眼鏡需要通過的測試有:生物兼容性,耐久性,物理化學性能,與眼鏡盒的相容性等。
             
            上海澤威認證服務中心,專業為廣大客戶提供FDA注冊,510k文件編寫,DUNS編碼申請,美國代理人等服務。


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