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            注射器FDA認證

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            注射器FDA認證 | 皮下注射針頭FDA認證 --- 上海澤威


              

            皮下注射針頭是用于將藥液注入到皮下疏松結締組織中,或抽取體液的一種設備。皮下注射針頭由一端是尖的金屬管,一端連接到注射器的接套組成。
                     
            皮下注射針頭屬于FDA II類醫療器械,FDA注冊前提交510(k)上市前評估。
            需通過的測試有材料測試,性能測試,滅菌等。


            活塞式注射器是醫療用途的,由帶刻度的空心管筒和可移動的活塞組成。管筒的一端,也就是噴嘴處,有陽螺紋,用于安裝帶陰螺紋接頭的皮下注射針頭。注射器是用于注射液體到人體或從人體抽取體液的設備。
             
            活塞式注射器屬于FDA II類醫療設備,FDA注冊前需提交510k上市前評估。
            需要通過的檢測主要有:生物兼容性,滅菌報告,包裝的檢測報告等。
             
            上海澤威認證服務中心,專業為廣大客戶提供FDA注冊,510k文件編寫,DUNS編碼申請,美國代理人等服務。


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